Edição atualizada de guia destinado a empresas foi apresentada durante o evento
A Comissão Técnica de Saneantes do CRQ-IV promoveu, no dia 26 de abril, o II Fórum sobre RDC nº 47/2013. O evento foi direcionado a Responsáveis Técnicos e demais profissionais cujas atividades tenham interface com os assuntos abrangidos pela RDC 47/2013, da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).
Nova edição foi lançada durante o fórum
Na abertura, a Engenheira Andrea Mariano, coordenadora das Comissões Técnicas do CRQ-IV, apresentou a edição revisada do Guia para Empresas de Saneantes, que traz informações sobre o que é necessário para a constituição, instalação, regularização sanitária, legislação e uma série de informações práticas. Clique aqui para obter cópia da publicação.
O moderador do evento foi o Químico Miguel Antônio Sinkunas, membro da Comissão de Saneantes. Ele ressaltou a importância de se promover o fórum pelo segundo ano consecutivo, já que, mesmo após a primeira edição, realizada em maio de 2017, muitos profissionais ainda apresentaram dúvidas básicas sobre como aplicar as determinações da RDC 47 em suas empresas. “Dessa forma, neste ano a prioridade foi apresentar casos práticos para um melhor entendimento”, assinalou Sinkunas.
Responsável Técnico (RT) na Thech Desinfecção, de Cotia, o Bacharel em Química Assesio Fachini Junior abriu o ciclo de palestras com um guia sobre como preparar as documentações exigidas pela resolução da Anvisa. Ele salientou que a antiga legislação era baseada em um roteiro de inspeção. Com a RDC 47/2013, esse roteiro foi eliminado, fazendo com que as avaliações de risco e o gerenciamento da qualidade ganhassem importância. Além de apresentar o trabalho que estruturou e desenvolveu na Thech, chamou a atenção para o fato de que o profissional da área de Qualidade deve buscar a interação constante com os diferentes departamentos das empresas para obter as informações necessárias.
“Qualificação, Calibração e Validação” foi o tema da segunda palestra, conduzida pela Engenheira Química Silvia Rinaldi, RT na Manserv/LSI. A profissional falou sobre o rastreamento de processos produtivos e o mapeamento gerado a partir da implementação de um Plano Mestre de Validação, documento que serve como importante apoio para as empresas submetidas às inspeções sanitárias e que também buscam obter certificações.
A última apresentação foi de Angela Seles, Analista de Garantia da Qualidade no Grupo Polar, especializado em refrigeração, que abordou as obrigações e responsabilidades relacionadas às Boas Práticas de Fabricação (BPF). “É preciso que as determinações da RDC sejam incorporadas ao DNA da empresa, ou seja, que os colaboradores não apenas cumpram o que está previsto, mas entendam as razões disso e os benefícios decorrentes”, citando como melhorias esperadas o aumento de eficiência, a redução do risco de falhas, o menor custo operacional, entre outras.
A programação foi encerrada com uma mesa-redonda, na qual os palestrantes responderam a questões apresentadas pelo público, formado por aproximadamente 80 profissionais. Entre eles estava o Bacharel em Química Nelson Francisco Mendes, que trabalha no desenvolvimento de produtos e processos da Syntax, de Piracicaba. Para ele, o evento serviu como uma forma de adquirir conhecimentos que possam evitar conflitos de interpretação sobre o que está previsto na RDC 47.
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